QA Specialist - Farmaceut

Country: Denmark. Vil du arbejde med farmaceutisk kvalitetssikring tæt på både udviklingslaboratorium, produktoptimering, produkttransfer og produktion?

Vi søger en uddannet farmaceut til vores QA-afdeling i Hobro, som skal være med til at sikre robuste processer, produktkvalitet og GMP-compliance Om jobbet Du bliver en del af QA-afdelingen hos Orifarm Manufacturing Hobro, hvor du får en central rolle i kvalitetssikringen af vores produkter og i supporten af både produktion og de fagområder, der arbejder med udvikling, optimering og overførsel af produkter til fabrikken.

Disse aktiviteter er samlet i vores MSAT-funktion, som omfatter et udviklingslaboratorium, optimering af eksisterende produkter og transfer af nye produkter til kommerciel produktion. En væsentlig del af rollen er derfor at understøtte udvikling, validering, transfer, vedligeholdelse og livscyklusstyring af analysemetoder samt produkt- og procesnære forbedringer.

Du får også ansvar for at udarbejde og vedligeholde produktrelaterede vurderinger og rapporter inden for nitrosaminer og elementære urenheder. Derudover deltager du i batch review og supporterer frigivelsen af bulkprodukter. Stillingen er en bred farmaceutisk QA-rolle, hvor du arbejder tæt på både den daglige produktion, produktfrigivelse, regulatoriske vurderinger, kvalitetssystemer og MSAT-relaterede aktiviteter1 …