Kvalitetsspecialist til bredt kvalitetsarbejde i Forsyning

Kvalitetssektionen Du skal understøtte Forsyningens arbejde med at sikre en robust og i komplians håndtering, opbevaring og distribution af lægemidler og vacciner. Som en del af Forsyningens kvalitetssektion vil du arbejde bredt med kvalitetssikring og bidrage til at sikre, at processer, udstyr, faciliteter og dokumentation lever op til gældende GxP-krav og interne procedurer.

Din hverdag hos os Du vil indgå i den daglige drift og udvikling af Forsyningens kvalitetsområde og arbejde selvstændigt og i samarbejde med kolleger og øvrige fagområder. Dine arbejdsopgaver vil blandt andet være:

• - Behandling, undersøgelse og opfølgning på afvigelser samt bidrag til årsagsanalyser og korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA).
• - Udarbejdelse, koordinering og opfølgning på ændringssager.
• - Udarbejdelse og vedligeholdelse af procedurer, instruktioner og anden GxP-dokumentation.
• - Udarbejdelse og deltagelse i risiko- og konsekvensanalyser.
• - Periodiske evalueringer af udstyr, systemer og processer.
• - Opfølgning på kvalitetsaktiviteter, observationer, aktioner og deadlines.
• - Deltagelse i selvinspektioner, audits og myndighedsinspektioner samt opfølgning på observationer.
• - Træning og faglig sparring med medarbejdere i Forsyningen.
• - Bidrag til løbende forbedring og udvikling af kvalitetsprocesser og arbejdsgange1 …